EMA одобрило непрерывную подкожную инфузию леводопы/карбидопы

Леводопа — метаболический предшественник дофамина. Она проникает через гематоэнцефалический барьер и превращается в дофамин в мозге. Карбидопа предотвращает преждевременное разрушение леводопы, позволяя большему количеству препарата достичь мозга. Пациенты на пероральной леводопе/карбидопе часто испытывают эффект истощения дозы. Для компенсации добавляют более высокие дозы, но пиковые уровни дофамина усиливают побочные эффекты, особенно дискинезии.

Двигательные флуктуации возникают примерно у 40% людей с болезнью Паркинсона через 4-6 лет после начала заболевания, при этом частота их возникновения возрастает до 54,3% в течение 5 лет и до 100% в течение 10 лет. Систематический обзор и метаанализ показали: подкожная инфузия леводопы обеспечивает клинически и статистически значимое сокращение периодов «выключения» по сравнению с пероральной терапией.

Недавно Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение по препарату Onerji (леводопа/карбидопа, Tanabe Pharma) для непрерывной подкожной инфузии. Препарат показан взрослым пациентам, у которых моторные флуктуации недостаточно контролируются пероральными противопаркинсоническими средствами.

Onerji выпускают в виде раствора для инфузий, 1 мл которого содержит 60 мг леводопы и 7,5 мг карбидопы. Регулятор одобрил проведение лечения только системой доставки Yurway или помпой Crono Twin ND. Непрерывное введение леводопы/карбидопы помогает поддерживать стабильный уровень препарата в плазме и устраняет ограничения пероральных препаратов.

Как и любое лечение, непрерывная инфузия леводопы/карбидопы может сопровождаться нежелательными явлениями. Наиболее распространёнными побочными эффектами терапии препаратом Onerji являются реакции в месте инфузии (узелки, гематомы, боль, инфицирование, эритема и шелушение), а также дискинезия.

Источник: European Medicines Agency