В ЕС решили изъять левамизол из обращения из-за риска лейкоэнцефалопатии

Европейское агентство по лекарственным средствам EMA рекомендовало изъять препараты, содержащие левамизол, с рынка ЕС. Польза этих средств для лечения гельминтозов у взрослых и детей больше не перевешивает риски.

Рекомендация основана на анализе сообщений о лейкоэнцефалопатии и демиелинизации ЦНС после применения левамизола – как по зарегистрированным показаниям, так и при off-label использовании, неправильном применении или случайном воздействии. Анализ подтвердил: редкий, но серьёзный побочный эффект левамизола – лейкоэнцефалопатия.

Левамизол – антигельминтное средство. Препарат действует через стимуляцию никотиновых ацетилхолиновых рецепторов – белков на поверхности нервных клеток червя. Это приводит к быстрому параличу мышц червя, предотвращает движение и позволяет изгнать его из кишечника инфицированного человека.

Препараты с левамизолом выпускают в виде таблеток для приёма внутрь, обычно однократно. Среди побочных эффектов для нервной системы в инструкции указаны: головная боль, бессонница, головокружение, судороги; при применении больших доз или при длительной терапии - тремор.

EMA ссылается на новые данные, которые показали, что дебют лейкоэнцефалопатии возможен после однократной дозы левамизола. Симптомы могут развиться через несколько месяцев после лечения. Неврологические симптомы у пациентов с левамизол-ассоциированной лейкоэнцефалопатией варьируют в зависимости от локализации очагов и могут включать мышечную слабость, нарушения речи, когнитивную дисфункцию, атаксию и парезы.

Люди, которые получали препараты с левамизолом, должны немедленно обратиться за медицинской помощью при развитии мышечной слабости, затруднений речи, спутанности сознания или нарушений контроля движений.

Источник: European Medicines Agency