Во Всемирный день борьбы с болью – о бремени мигрени и современных возможностях контроля заболевания

11 октября отмечается Всемирный день борьбы с болью – повод привлечь внимание к разным состояниям здоровья, сопровождающимся болью, и важности своевременной помощи для как можно более скорого возвращения к полноценной жизни. В этом году глобальная кампания Международной ассоциации по изучению боли (IASP) посвящена нейропатической боли – ее влиянию на жизнь людей, диагностике и лечению. Однако боль сопровождает и другие состояния, в том числе мигрень: ее приступы могут ограничивать повседневную активность и снижать качество жизни.

Хронической обычно называют боль, которая сохраняется или повторяется более трех месяцев. Глобальный метаанализ 52 исследований с участием ~290 тыс. взрослых оценил распространенность различных видов хронической боли в 26,99% – она беспокоила почти каждого четвертого взрослого. В России же, согласно данным местного исследования, боль длительностью более трех месяцев отмечали 43% опрошенных. Среди респондентов с хронической болью 45% сообщали о трудностях, связанных с повседневными действиями, 38% – о снижении трудоспособности, 28% – о нарушениях сна, 26% – о повышенной раздражительности. Головная боль вошла в число наиболее частых локализаций хронической боли (25%), причем ее интенсивность участники оценивали в среднем на 6,05 баллов из 10.

Мигрень – одна из ведущих причин утраты здоровья среди головных болей. По оценкам исследования Global Burden of Disease 2023, распространенность мигрени в мире составила 14,1% (17,6% у женщин и 10,5% у мужчин). Всего головные боли затронули около 2,9 млрд человек, а на мигрень пришлось 40,9 млн лет жизни с инвалидностью – около 90% таких потерь, связанных с головной болью. В России распространенность мигрени оценивается в 20,8% – она затрагивает каждого пятого.

Хроническая мигрень встречается у 1,7% взрослых в возрасте 18-65 лет: такую оценку годовой распространенности получил международный анализ данных более 41 тыс. взрослых из 17 стран. С учетом возраста, пола и уровня дохода стран глобальная оценка составила 1,5%; среди женщин исходный объединенный показатель равнялся 2,2%, среди мужчин – 1,0%. Международная классификация головных болей относит мигрень к хронической форме, если головная боль возникает не менее 15 дней в месяц дольше 3 месяцев. В исследовании OVERCOME, включившем более 11 тыс. респондентов с мигренью, за год хроническая форма развилась у 4,7% участников исследования с эпизодической мигренью на старте наблюдения. При этом с большей вероятностью перехода к хронической форме боли были связаны чрезмерный прием безрецептурных средств для купирования приступов и отсутствие опыта применения профилактической терапии мигрени.

Мигрень несет и значительное экономическое бремя: в опросе 5 771 сотрудников системы здравоохранения США люди с положительным скринингом на мигрень за 3 месяца отмечали в среднем 0,66 пропущенного рабочего дня и 3,77 дня, когда продуктивность снижалась не менее чем наполовину – в пересчете на год это около 10 дней потерянной продуктивности. В общенациональном исследовании в Испании 20,4% участников с мигренью имели тяжелые ограничения, а средняя потеря работоспособности составляла 35,8%. Годовые затраты на одного пациента оценили в 6 704 евро, причем 90% этой суммы приходились на косвенные потери, связанные с отсутствием на работе и снижением продуктивности.

Именно поэтому остро стоит вопрос поиска решений, способных не только купировать болевые ощущения при частых приступах, но и профилактировать их в дальнейшем. Ответом на него стало появление препаратов, воздействующих на систему белка CGRP, который участвует в развитии боли, – гепантов. Нуртек^® (римегепант) от компании Pfizer – единственный на сегодняшний день гепант в России, зарегистрированный не только для купирования приступов мигрени с аурой и без, но также и для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых от 18 лет, имеющих не менее 4 приступов в месяц. Препарат выпускается в форме таблетки, диспергируемой в полости рта – принимать ее можно без жидкости.

Согласно данным масштабного сводного анализа, объединившего данные 4-х крупных двойных слепых рандомизированных исследования по изучению римегепанта для купирования приступа мигрени у взрослых (n = 4895), показал согласованность данных по эффективности во всех включенных в анализ РКИ, достоверное превосходство над плацебо по всем ключевым конечным точкам, а также хорошую переносимость и высокую безопасность, сопоставимую с плацебо. Через 2 часа после приема 75 мг римегепанта была достигнута полная свобода от боли у 20.0% vs 11.8% на плацебо (p<0.0001), свобода от наиболее беспокоящего мигрень-ассоциированного симптома (МАС): 40.2% vs 29.2% (p<0.0001). Выраженное облегчение боли через 2 часа в группе римегепанта отмечалось у 60.3% vs 45.1% на плацебо, возвращение к нормальному функционированию для 33.5% vs 21.1% соответственно. Римегепант снижал интенсивность боли у части пациентов уже через 15 минут от приема препарата, а достоверное превосходство над плацебо зарегистрировано через 45 минут после приема как в облегчении боли, так и в достижении свободы от боли. Устойчивый эффект по значимому снижению интенсивности боли сохранялся до 48 часов у 71% пациентов. В первые 24 часа после приема у 86% пациентов не возникала необходимость в дополнительном приеме средств для купирования приступа. Отмечена стабильно хорошая переносимость римегепанта, тогда как частота нежелательных явлений (НЯ) оставалась сопоставимой с плацебо: 11.1% vs 9.6%. Единственное НЯ, выявленное в >1% случаев, – тошнота (1.4% римегепант vs 1.3% плацебо), все НЯ были легкой или средней степени тяжести, ни одно серьезное НЯ не было признано связанным с лечением.

Получить данные по стабильному ответу на римегепант при повторяющихся приступах мигрени без признаков снижения ответа от атаки к атаке позволили результаты другого крупного проспективного наблюдательного исследования – CONFIDENCE. Значимое облегчение боли возникало при купировании 6-7 из 10 приступов, в целом, а 74% пациентов были удовлетворены лечением минимум в 2-х из 3-х приступов. Во время приема Нуртек^® для купирования приступов, пациенты сообщали о клинически значимом уменьшении боли, возвращении к нормальной повседневной активности и высокой удовлетворённости лечением вне зависимости от применения любой фоновой профилактической терапии.

Римегепант в профилактическом лечении эпизодической мигрени доказал достоверное превосходство над плацебо по изменению среднего числа дней мигрени (ЧДМ) в месяц в рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Для пациентов с 4-14 днями с мигренью в месяц, римегепант в дозе 75 мг, принимаемый через день, обеспечил снижение числа дней с мигренью на 4,3 дня от исходного на 9-12 неделе лечения. Нуртек^® демонстрирует быстрое начало профилактического эффекта уже в первый месяц лечения: Снижение ЧДМ в первый месяц составило 30%, тогда как в группе плацебо – 9%¹⁰. Частота НЯ и переносимость лечения была одинаковой в группах римегепанта и плацебо, тяжелых или неожиданных НЯ не отмечено. Прекращение лечения из-за НЯ – 2% vs 1%¹⁰. В течение последующей открытой фазы исследования продолжительностью 52 недели сохранялась устойчивая тенденция к снижению числа дней с мигренью в месяц: 100% снижение было достигнуто у 39,4% пациентов с болью любой интенсивности и у 49% пациентов со средней и тяжелой степенью головной боли¹⁰.

Также эффективность римегепанта доказана для пациентов с эпизодической мигренью и задокументированным неуспехом лечения 2-4 классами традиционной пероральной профилактической терапии. На терапии римегепантом достигнуто клинически и статистически значимое снижение числа мигренозных дней по сравнению с плацебо (−2,1 vs −0,5 дня; разница −1,6 дня; p<0,0001). Существенно более высокая доля пациентов достигла ≥50% снижения дней мигрени умеренной/тяжелой интенсивности. Улучшение качества жизни (MSQ v2.1) и снижения интериктальной нагрузки (MIBS) подчеркивают не только количественный, но и функционально значимый эффект терапии римегепантом у пациентов, которым традиционная терапия не дала желаемого результата или плохо переносилась.

Мигрень остается значимой проблемой как для пациентов, так и для общества, вызывая значимые болевые ощущения и влияя на повседневную активность и работоспособность. Pfizer уделяет внимание информированию медицинского сообщества о современных подходах к терапии и поддержке профессионального диалога о заболевании. В центре этой дискуссии – клинические особенности мигрени, ее влияние на жизнь человека и потребности пациента.

PP-NNT-RUS-0234 актуально на 06.10.2026

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Более 175 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт: www.pfizer.ru

Служба медицинской информации Pfizer: Medinfo.Russia@pfizer.com, www.pfizermedinfo.ru

Общая характеристика лекарственного препарата Нуртек^®

ЛП-№(008633)-(ГП-RU)